硅胶因其稳定性和弹性而被吸引，从而可将材料铸造成任何形状。今天，各种有机硅材料均符合医疗器械制造商的标准，包括医用非植入式，医用限制植入式和医用非限制植入式。有机硅已经发展成为医疗应用的关键材料的主要原因之一与材料的生物相容性以及将其用于各种医用硅胶制品。
  
  材料科学方面的创新使得各种硬度计都可以使用非植入材料。这使得制造不同硬度水平的医疗器械成为可能。用于模具制造的非植入级LSR可以与皮肤接触，但不与身体内部接触。医用硅胶必须经过特定的安全测试评估。ISO10993提供了全球范围内用于评估此材料生物安全性的多部分标准。LSR符合ISO10933所述的医疗应用标准。
  
  医疗级LSR分为三类：有限暴露，长时间暴露和^性接触。
  
  有限的暴露-对于将接触皮肤，粘膜或损害和破坏表面的设备，此类别的使用寿命短于24小时或更短。
  
  长时间接触-这种被称为“医疗级别”的材料是基于诸如溶血，遗传毒性，毒性和组织病理学的肌内植入等测试。该材料具有超过24小时至30天的表面或种植体接触。
  
  ^性接触-也称为“长期植入性”，这种医用硅胶必须进行超过长期接触测试方案（包括致癌性，慢性毒性和发育毒性）的生理化学和生物学测试。