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液体硅橡胶在医疗器械开发中的重要性

信息来源:本站 | 发布日期: 2018-07-12 | 浏览量:
关键词:医疗器械液体硅橡胶
  每种产品都对材料提出了要求,但医疗行业的要求可能特别严格。当医疗产品和设备不能正常运行时,后果可能是严重的、直接的和昂贵的。对医疗产品的严格规定可以帮助预防这些问题,但它们也会在产品推向市场时面临一系列发展挑战。在越来越多的实例中,热固性液体硅橡胶(LSR)在性能和满足法规要求方面,有助于应对这些挑战。
  
  医疗产品面临的主要障碍之一是与外部(皮肤接触)或内部(例如,具有可植入装置)的活组织接触。这是一个双向挑战:产品不得刺激或以其他方式影响组织,并且材料本身不会因与组织接触而受到不利影响。
  
  另一个要求是灭菌。无论是一次性还是重复使用,医疗产品需要是无菌的,这通常需要暴露在高温下。许多热塑性塑料本身就不能耐热。
  
  清洁和消毒可能需要使用化学品,因此根据应用,材料也可能需要承受经常苛刻的化学品暴露。某些应用可能会使材料暴露在紫外线辐射下,这会使材料分解或变色,而其他应用可能会使产品暴露在极冷的温度下,从而使材料变脆并易于破裂。
  
  还有美容方面的考虑。产品或设备可以很好地执行,但如果它看起来陈旧、磨损或以其他方式受到损害,则可能引起关于其功能的问题。
  
  由于所有这些原因,液体硅橡胶可以成为医疗应用的理想材料。几乎所有等级的液体硅橡胶都具有生物相容性,并且该材料可以专门开发和批准用于植入物和类似医疗应用的等级。液体硅橡胶非常稳定,可承受高水平的热量,并可接触清洁和消毒化学品。它的耐热性还使其适用于烧伤等与热相关的治疗应用,其中它可用作烧灼工具的安全防护罩。
  
  在极端温度的另一侧,该材料也适用于将其暴露于冷冻的应用,例如用于去除疣和类似程序。与其他在室温下柔韧的材料不同,液体硅橡胶在寒冷条件下不会变脆。(当然,液体硅橡胶并不是^可用于医疗应用的柔性材料。热塑性弹性体或TPE价格较低,可能非常适合室温应用。)
  
  在医疗设备上潜在使用液体硅橡胶组件的另一个原因是纯粹的化妆品。在医学界,感知质量可能是至关重要的,任何看似缺陷的东西都可能被解释为实际缺陷,即使它对功能没有影响。例如,由于紫外线照射而变黄的透明部分可能继续表现良好,但变色可能会被患者和医生误解。这是液体硅橡胶擅长的另一个领域,几乎不受环境因素的影响。它还具有高度耐刮擦性,因此除了耐磨损和保持其功能外,液体硅橡胶在其整个使用寿命期间仍具有美观的吸引力。
  

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